以今年年初疫情泛滥的澳大利亚来说,《每日邮报》报道,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)现已批准21种抗原检测试剂盒,其中15种来自中国,占71.4%。“澳大利亚70%的抗原都是中国制造”毫不夸张。
截至12月22日,国内有包括中美天津史克制药有限公司、华北制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等在内的28家药企,共40个布洛芬相关药品在该名录上,其中布洛芬缓释胶囊10个、布洛芬颗粒10个、布洛芬片10个、布洛芬混悬液2个。
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资深医药企业研发经理李津表示,抗原生产要求很高,“抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品,其生产条件一般需要在10万级的洁净区内进行。”这就导致如果新投入产线,需要一些时间达到生产标准。/p>