上世纪90年代以来,美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定,所有新药在上市前必须提交儿童试验计划,并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期,其中治疗罕见病的药品,专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划,同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。
值得一提的是,目前,国际上的先进经验是将建模与仿真应用于临床试验。模型模拟在儿科人群药物研发中常用于成人数据外推,药物剂量选择等方面。即利用已有的成人药效分析整合多方面数据,简化临床试验设计,为推动人群用法用量打基础。
一位华东地区的抗原检测试剂盒销售人员对中新经纬指出,行业现状是产能跟不上,目前业内有厂家每天的出货量达到千万份。“年初一波高峰,年中进入平静期,价格最低降到1.8-1.9元,没人囤货,有的是卖不掉砸手上的,很多厂家没有单子只能停产。最近单子一哄而上,生产厂家也就那些,太集中了,生产跟不上。”他认为,抗原一直会有需求,只是多少的问题。《买足球平台哪个比较好》 李铁被查后,前大连一方队总经理石雪清直言:“大快人心事,铁案如山啦。作为七年前的被害人今天终于雪耻前仇。这也是大连球迷的胜利,出来混迟早要还。”
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<strong>俄新社记者:欧盟、七国集团和澳大利亚对俄罗斯石油价格设置上限的协议今日生效,同时欧盟对俄石油海上禁运也于今日生效。我有两个问题。第一个问题,中方是否会加入西方国家对俄石油限价协议?第二,发言人是否认为该协议会对市场秩序以及全球能源安全造成影响?</strong>/p>